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ES Instrucciones de manejo Pulsioxímetro PM 100
Muchas gracias por su conanza y felicitaciones!
Ha adquirido Usted un producto MEDISANA de alta calidad. Para que alcance el éxito deseado y
pueda disfrutar durante largo tiempo de su pulsioxímetro PM 100 de MEDISANA , le recomenda-
mos que lea atentamente las siguientes instrucciones de uso y de cuidado.
1
2
3
4
¡NOT
¡CONSERV
Antes de utilizar el aparato, lea detenidamente las instrucciones de manejo,
especialmente las indicaciones de seguridad; guarde estas instrucciones para
su consulta posterior
estas instrucciones de manejo.
Leyenda
Estas instrucciones forman parte de este aparato. Contienen infor-
mación
Lea estas instrucciones en su totalidad. Si no se respetan estas in-
strucciones se pueden producir graves lesiones o daños en el aparato.
ADVERTENCIA
Las indicaciones de advertencia se deben respetar para evitar la posi-
bilidad de que el usuario sufra lesiones.
A
Estas indicaciones se deben respetar para evitar posibles daños en
el aparato.
NOT
Estas indicaciones le ofrecen información adicionalque le resultará
útil para la instalación y para el funcionamiento.
Información del tipo de protección contra gotas de agua
Clasicación del aparato: Tipo BF Sin alarma SpO
2
Número de LOTE
Rango de temperatura de
almacenamiento
Fabricante Número de serie
Fecha de fabricación
V
Compruebe primero si el aparato está completo y si no presenta daño alguno. En caso de dudas,
no ponga el aparato en funcionamiento y envíelo a un punto de atención al cliente. El volumen de
entrega comprende:
• 1 MEDISANA
• 2 Pilas (tipo
• 1 Cinta de transporte
• 1 Instrucciones de manejo
El embalaje es reutilizable o puede reciclarse. Deshágase del material de embalaje que no se
necesite, siguiendo las normas pertinentes. Si al desembalar observara algún daño causado du-
rante el transporte, póngase inmediatamente en contacto con el comerciante.
Aparato y elementos de mando
1
Pantalla O LED
2
Botón de inicio
3
Dedal
4
T
Colocar / extraer las pilas
Colocación:
Para ello abra la tapa del compartimento de pilas
4
y coloque ambas pilas 1,5V
hacerlo, preste atención a la polaridad (como se indica en el compartimento de las pilas). Vuelva a
cerrar el compartimento de nuevo.
Extracción: Cambie las pilas cuando se vea en la pantalla el símbolo « » de cambio de pilas.
Si no se ve nada en la pantalla, entonces las pilas están completamente vacías y deben ser sus-
tituidas de inmediato.
Aplicación
1.
2.
3.
4.
5.
6.
- el uso simultáneo de manguitos de tensión, catéteres o accesos intravasculares
- pacientes con hipertensión, vasoconstricción, anemia o hipotermia
- paro cardíaco o estados de shock
- uñas sintéticas
- trastornos circulatorios
• El pulsioxímetro no emitirá ninguna alarma en caso de que el resultado de la medición esté
fuera de los valores umbral normales.
• No utilice el oxímetro cerca de sustancias explosivas o inamables, ¡peligro de explosión!
• El aparato no es apto para una supervisión continua del nivel de oxígeno en sangre.
• Si se
con
comprobando la integridad de la piel y el estado de la circulación sanguínea del paciente.
• Los instrumentos electroquirúrgicos pueden inuir en la funcionalidad del aparato.
• Este aparato no se debe emplear cerca de aparatos de resonancia magnética nuclear (MRT) o
de tomógrafos computarizados (TC).
• El pulsioxímetro solo es un equipo auxiliar que ayuda a la evaluación de la situación de un paci -
ente. Solo es posible evaluar la situación sanitaria cuando se realizan también otras revisiones
clínicas o profesionales por un facultativo.
• El aparato no es apto para esterilización o para lavado con líquidos.
• El aparato no es apto para ser empleado durante el transporte del paciente fuera del estableci -
miento de atención sanitaria.
• El pulsioxímetro no debe ser operado ni paralelo a ni en combinación con otros aparatos.
• El aparato no debe ser operado con componentes, accesorios u otros equipos que se estén
descritos en este manual.
• En el caso de una avería, no repare nunca el aparato usted mismo. Encargue la reparación del
aparato únicamente a un servicio técnico autorizado.
• Los materiales utilizados que entran en contacto con la piel han sido ensayados en lo relacionado
con su compatibilidad. Si a pesar de ello sufriese irritación cutánea o similar
aparato y consulte a un médico.
• T
las pilas, etc. puede provocar asxia.
IPX1
FINALIDAD
El pulsioxímetro PM 100 es un aparato de uso externo no invasivo para com-
probaciones aleatorias del volumen de oxígeno de la hemoglobina arterial (en %
SpO
2
) y de la frecuencia del pulso en adultos y pacientes pediátricos. No es apto
para la comprobación continua.
INDICACIONES DE SEGURIDAD
• Los pulsioxímetros reaccionan con gran sensibilidad a los movimientos, por eso debe mantener
las manos tranquilas durante la medición.
• Para
frías o la circulación sanguínea no es óptima, por otros motivos, debería frotar ligeramente las
manos antes de realizar la medición, para fomentar la circulación. Las vendas que comprimen,
los
las mediciones.
• El esmalte de uñas o los esmaltes acrílicos pueden falsicar las mediciones.
• Los dedos y el aparato tienen que estar limpios, para poder realizar una medición correcta.
• Si la medición no obtuviese resultado en un dedo, realice la medición en otro dedo.
• Se pueden obtener resultados de medición inexactos por:
- hemoglobina disfuncional o un nivel de hemoglobina bajo
- uso de colorantes intravasculares
- un entorno muy claro
- movimiento excesivo de la mano o del cuerpo
- el uso de interferencias electroquirúrgicas de alta frecuencia y desfribiladores
- artefacto de pulsación venosa
ADVERTENCIA
¡Asegúrese de que los plásticos de embalaje no caigan en manos
de niños! ¡Existe el peligro de asxia!
¿Qué signican los resultados mostrados?
El nivel de oxígeno en sangre (SpO
2
) indica cuánta hemoglobina está cargada con oxígeno. El
valor normal de una persona está entre 90 y 96 % de SpO
2
. Un valor muy bajo puede ser un
indicio de determinadas enfermedades tales como por ejemplo un defecto cardíaco, problemas
circulatorios, asma o bien algunas enfermedades pulmonares. Un valor demasiado alto puede por
ejemplo ser generado por una respiración rápida y profunda, lo que conlleva el riesgo de un conte-
nido muy bajo de dióxido de carbono en sangre. El resultado obtenido con este aparato no es apto
para diagnosticar
Ajuste del brillo de la pantalla
El pulsioxímetro PM 100 de MEDISANA dispone de la capacidad de regular el brillo de la visu -
alización en 10 niveles. Para regular el brillo pulse y mantenga pulsado el botón de inicio (2) con
el aparato encendido hasta alcanzar el nivel de brillo deseado. El nivel actual se muestra en la
esquina superior derecha de la visualización (p ej. Br 1 , Br 2 , Br 3 , Br 4 etc.). El ajuste de fábrica
es el nivel 4 (Br 4 ).
Uso de la cinta de transporte
El volumen de suministro del pulsioxímetro PM 100 de MEDISANA
incluye una cinta de transporte. Pueda colocarla en el aparato
pasando el hilo no por el oricio del lateral izquierdo del aparato y
así transportarlo con seguridad.
Fallos y eliminación de fallos
Error: SpO
2
y / o la frecuencia del pulso no se visualizan o no se visualizan correctamente
Solución: Introduzca por completo el dedo dentro del dedal
3
. Utilice dos pilas nuevas. No se
mueva durante la medición, tampoco hable. Si sigue sin poder medir correctamente, póngase en
contacto con el departamento de atención al cliente.
Error: El aparato no se puede encender
Solución: Extraiga las pilas usadas y coloque dos pilas nuevas. Pulse el botón de inicio
2
. Si
sigue sin poder encender el aparato, póngase en contacto con el departamento de atención al
cliente.
Error: En la pantalla se ve «Error 3 » o «Error 4 ».
Solución: Cambie las pilas. Posiblemente haya un error mecánico o electrónico que no se pueda
reparar cambiando las pilas. Póngase en contacto con el departamento de atención al cliente.
Error: En la pantalla se ve «Error 6 » o «Error 7 ».
Solución: La visualización OLED está defectuosa o hay otro fallo técnico. Si tras un cambio de
pilas se sigue viendo ese error
Limpieza y cuidado
Saque las pilas antes de limpiar el aparato. No utilice ningún agente limpiador abrasivo ni cepillos
duros. Limpie el aparato con un paño suave, empapado ligeramente con alcohol isopropílico. No
debe penetrar ninguna humedad dentro del aparato. Utilice el aparato solo después de que haya
secado del todo.
Eliminación
Este aparato no se debe eliminar por medio de la recogida de basuras doméstica. T
los usuarios están obligados a entregar todos los aparatos eléctricos o electrónicos, inde-
pendientemente de si contienen substancias dañinas o no, en un punto de recogida de su
ciudad o en el comercio especializado, para que puedan ser eliminados sin dañar el me-
dio ambiente. Retire las pilas antes de deshacerse del aparato. No arroje las pilas usadas
a la basura sino al contenedor de residuos especiales, o deposítelas en los recolectores
de pilas de los comercios especializados. Para más información sobre cómo deshacerse de su
aparato, diríjase a su ayuntamiento o a su establecimiento especializado.
Directrices / normas
Este
certicación) “CE 0297”. Se cumplen las especicaciones de la directiva comunitaria “93/42/CEE
del Consejo de 14 de junio de 1993 sobre productos médicos”.
Compatibilidad electromagnética: El aparato cumple las exigencias de la norma EN 60601-1-2
de compatibilidad electromagnética.
Resistencia a interferencias electromagnéticas
El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como
se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un
entorno tal.
Alta frecuencia
emitida
Magnitud
perturbadora
conforme a
IEC 61000-4-3
Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de alta frecuencia.
Observación 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todos los casos. La propagación de las magnitudes
electromagnéticas se verá inuida por las absorciones y las reexiones de edicios, objetos y personas.
a. La intensidad de campo de emisores estacionarios como, por ejemplo, estaciones base de teléfonos y
radiotransmisores, estaciones amateur
teórica con precisión. Para determinar un entorno electromagnético de emisores estacionarios, debe reali-
zarse un estudio de la ubicación. Si la potencia del campo en la ubicación en la que se emplea el aparato
supera el nivel de conformidad anterior
correctamente. Si observa propiedades extrañas, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como
p. ej. modicar la alineación o el emplazamiento del aparato.
b. Por encima de un rango de frecuencias de entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad de campo debe ser
inferior a 3 V/m.
3 V/m
80 MHz -
2,5 GHz
3 V/m
Los equipos de radiofrecuencia móviles y portá-
tiles no se deben emplear a menos distancia del
termómetro, includos los cables, que la distancia
de protección recomendada, que se calculará
con la ecuación correspondiente de la frecuencia
emisora. Distancia de protección recomendad:
d=1.2 √ P
d=1.2 √ P 80 MHz - 800 MHz
d=2.3 √ P 800 MHz - 2,5 GHz
P es potencia nominal del emisor en vatios (W) con-
forme a los datos del fabricante del emisor y d es la
distancia de protección recomendada en metros (m).
La intensidad de campo del emisor de radiofrecuen-
cia estacionario debe ser en todas las frecuencias
(conforme a un examen in situ
a
) inferior al nivel
de compatibilidad
b
. En entornos de equipos en los
que estén dispuestos los siguientes rótulos pueden
producirse interferencias:
Datos técnicos
Nombre y modelo:
Sistema de indicación:
Suministro de tensión:
Margen de medición:
Precisión:
Resolución de la visualización:
T
Vida útil:
Desconexión automática:
Condiciones de servicio:
Condiciones de almacenamiento:
Dimensiones:
Peso:
Número de artículo / EAN:
En www
instrucciones de uso.
Garantía/Condiciones de reparación
En caso de garantía, diríjase a su comercio especializado o, directamente, a un punto de asis-
tencia postventa. Si tiene que enviarlo al fabricante, indique el defecto y adjunte una copia del
ticket de compra. Se aplicarán las condiciones de garantía siguientes:
1. Con relación a los productos MEDISANA, se ofrece una garantía de 3 años a partir de la
fecha de compra. En caso de garantía, la fecha de compra deberá demostrarse con el
ticket de compra o la factura.
2. Dentro del periodo de garantía, los defectos derivados de fallos del material o de fabrica-
ción se subsanarán gratuitamente.
3. Después de percibirse una prestación por garantía, el periodo de garantía no se prolongará
ni para el aparato ni para los componentes reemplazados.
4. Se excluyen de la garantía:
a. T
de manejo.
b. Daños achacables a reparaciones o intervenciones del comprador o de terceros no
autorizados.
c. Daños de transporte, sufridos en el trayecto del fabricante al consumidor o al enviar el
aparato a un punto de asistencia postventa.
d.
5. T
dos por el aparato, aunque el fallo del aparato sea reconocido como caso de garantía.
MEDISANA
E-Mail: info@medisana.de, Internet: www
Encontrará la dirección de nuestra asistencia técnica en la hoja anexa.
Distancias de protección recomendadas entre los equipos de telecomunicación de alta
frecuencia móviles y portátiles y el pulsioxímetro
El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser operado en un entorno electromagnético, en el que
se controlen las perturbaciones de alta frecuencia. El cliente o el usuario del aparato puede con-
tribuir a evitar los fallos electromagnéticos, manteniendo la distancia mínima entre los equipos
móviles y portátiles de alta frecuencia (emisores) y el equipo, dependiendo de la potencia de
salida del equipo de comunicación; tal como se indica más abajo.
0.01 0.1
0.1 0.3689 0.7378
1 1.1667 2.3334
10 3.6893 7.3786
100
1
Para emisores cuya potencia nominal no se indique en la tabla superior se puede determinar
la distancia de protección recomendada d en metros (m) empleando la ecuación de la celda
correspondiente, siendo P la potencia nominal máxima del emisor en vatios (W) indicada por el
fabricante del emisor
Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de alta frecuencia.
Observación 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todos los casos. La propagación de las
magnitudes electromagnéticas se verá inuida por las absorciones y las reexiones de edicios,
objetos y personas.
Distancia de seguridad, en función de la frecuencia del emisor
m
80 MHz - 800 MHz
d=1.2 √ P
800 MHz - 2.5 GHz
d=2.3 √ P
MEDISANA Pulsioxímetro PM 100
Indicación digital (OLED)
3 V , 2 pila (tipo LR03,
SpO
2
: 70 % - 99 %, Pulso: 30 - 235 pulsaciones/min.
SpO
2
: ± 2 %, Pulso: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %
SpO
2
: 1 %, Pulso: 1 palpitación / min.
ø 12,4 segundos
aprox. 5 años con 15 mediciones de 10 minutos cada día
tras aprox. 8 segundos
+5°C - +40°C, 80% humedad relativa máxima; Presión
del aire 86 - 106 kPa
-20°C - +55°C, 93 % humedad relativa máxima;
Presión del aire 86 - 106 kPa
aprox. 58 x 34 x 35 mm
aprox. 53 g
79455 / 40 15588 79455 1
Con vistas a mejoras de la calidad del producto, nos reservamos el
derecho de introducir modicaciones técnicas y de diseño.
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• ¡No desmonte las baterías!
• Saque inmediatamente las pilas poco cargadas de su compartimento, ya que el líquido interior
puede salirse y dañar el aparato.
• ¡Peligro elevado de fuga del líquido; evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas!
• ¡En caso de contacto con el ácido de
agua limpia y abundante y vaya de inmediato al médico!
• ¡En el caso de que alguien se tragara una batería, habría que ir inmediatamente al médico!
• ¡Coloque las baterías de forma correcta teniendo en cuenta la polaridad!
• ¡Mantenga las baterías fuera del alcance de los niños!
• ¡No vuelva a cargar las baterías! ¡Peligro de explosión!
• ¡No las ponga en cortocircuito! ¡Peligro de explosión!
• ¡No las tire al fuego! ¡Peligro de explosión!
• ¡No tire
recogedor de baterías de los comercios especializados!
Nivel de
oxígeno en %
Frecuencia del pulso
Señal de pulso Botón inicio
Abre el dedal presionando simultáneamente las piezas izquierda e inferior del aparato.
Introduzca el dedo cuanto pueda su dedo dentro del dedal
3
en la zona derecha del aparato
y suelte las partes que estaba oprimiendo.
Pulse el botón de inicio
2
. La pantalla OLED se enciende de forma inmediata.
Mantenga el dedo o todo el cuerpo lo más relajado posible durante la medición.
Después de un plazo breve se muestran la frecuencia del pulso y el nivel de oxígeno en sangre
en la pantalla. La visualización tiene el siguiente signicado:
Pulsando varias veces el botón de inicio
2
se puede escoger entre 6 modos de visualización
diferentes (diferentes representaciones de la visualización ya descrita).
Extraiga de nuevo el dedo. T
Compatibilidad electromagnética -
Directrices y declaración del fabricante
Emisiones electromagnéticas perturbadoras
El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como
se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un
entorno tal.
Emisión
a CISPR 1
Emisión
a CISPR 1
Emisión de oscilaciones
armónicas conforme a
IEC 61000-3-2
Emisiones de oscila-
ciones de tensión /
Parpadeos confomre a
IEC 61000-3-3
Resistencia a interferencias electromagnéticas
El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como
se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un
entorno tal.
Descarga de
electricidad está-
tica (ESD) con-
forme a IEC
61000-4-2
Campo magnético
con frecuencia de
suministro (50/60
Hz) conforme a
IEC 61000-4-8
El pulsioxímetro es apto para ser usado en
todos los equipamiento, incluidos aquellos
en el ámbito doméstico y también para los
que están conectados a la red pública de su-
ministro de energía que abastece a edicios
usados como domicilio habitual.
El pulsioxímetro utiliza solo para el funciona-
miento interno la energía de alta frecuencia.
Por eso su emisión de alta frecuencia es
muy baja y es improbable que interera en
los equipos electrónicos cercanos.
Descarga de
contacto ± 6
kV; Descarga
de aire ±8 kV
Descarga de
contacto ± 6
kV; Descarga
de aire ±8 kV
El suelo debe ser de madera u hormigón o tener
baldosas cerámicas.
Si el suelo está hecho de un material sintético,
la humedad mínima del aire debe ser de 30 %.
3 A/m 3 A/m
Los campos magnéticos con frecuencia de
red deben tener los valores típicos de los
entornos comerciales y hospitalarios.
INDICACIONES DE SEGURIDAD DE LAS PILAS
Medición con emisio-
nes perturbadoras
Conformidad Entorno electromagnético
– Directriz
inadecuadas
inadecuadas
Comprobaciones
de resistencia a
interferencias
Nivel de
comprobación
IEC 60601
Nivel de
resistencia
Entorno electromagnético –
Directrices
Comprobaciones
de resistencia a
interferencias
Nivel de
comprobación
IEC 60601
Nivel de
resistencia
Entorno electromagnético –
Directrices
Potencia nominal
del emisor
W
79455 V1.2 09/2014
