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Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity
The MiniMed 640G insulin pump is intended for use in the electromagnetic
environment specified below. The customer or user of the MiniMed 640G insulin pump
should assure that it is used in such an electromagnetic environment.
Immunity Test IEC 60601 Test
Level
Compliance
Level
Electromagnetic Environment
Guidance
Radiated RF
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz to
2.7 GHz
10 V/m
80 MHz to 6
GHz
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to
any part of the MiniMed 640G insulin
pump, including cables, than the
recommended separation distance
calculated from the equation applicable
to the frequency of the transmitter.
Recommended separation distance:
d = 1.2 P
80 MHz to 800 MHz
d = 2.3 P
800 MHz to 6 GHz
Where P is the maximum output power
rating of the transmitter in Watts (W)
according to the transmitter
manufacturer and d is the recommended
separation distance in meters (m).
Field strength from fixed RF transmitters
should be less than the compliance level
in each frequency range, as determined
by an electromagnetic site surveya.
Interference may occur in the vicinity of
equipment marked with the following
symbol:
266 Chapter 15
280

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