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Medtronic MiniMed 640G Seite 281

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Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity
The MiniMed 640G insulin pump is intended for use in the electromagnetic
environment specified below. The customer or user of the MiniMed 640G insulin pump
should assure that it is used in such an electromagnetic environment.
Immunity Test IEC 60601 Test
Level
Compliance
Level
Electromagnetic Environment
Guidance
Note: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
Note: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption, and reflection from structures, objects and people.
Note: The table is per IEC (EN) 60601-1-2 Edition 3.
a. Field strength from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and
land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcasts and TV broadcast cannot be predicted
theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an
electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in
which the MiniMed insulin pump is used exceeds the applicable RF compliance level above, the
MiniMed insulin pump should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is
observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the MiniMed insulin
pump.
■ Product specifications and safety information
Product specifications and safety information 267
… 281 …

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