Bedienungsanleitung Medtronic MiniMed 640G (Seite 23 von 365) (Deutsch)

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Risiken im Zusammenhang mit dem Insulinpumpensystem von MiniMed

Allgemeine Risiken im Zusammenhang mit dem Insulinpumpensystem von

MiniMed sind unter anderem:

• Hypoglykämie

• Hyperglykämie

Spezifische Risiken im Zusammenhang mit dem Insulinpumpensystem von

MiniMed

Im Rahmen der Durchführung der Studie In-Clinic, Randomized, Cross-Over Study

to Assess the Efficacy of the Low Glucose Suspend (LGS) Feature in the MiniMed

Paradigm® X54 System with Hypoglycemic Induction from Exercise1 wurden die

folgenden spezifischen Risiken für das System festgestellt:

• blaue Flecken an der Sensorstelle (ein Fall gemeldet)

• Bluten an der Sensorstelle (ein Fall gemeldet)

• Urinketone infolge einer falschen Schlauchverbindung mit der Insulinpumpe

(ein Fall gemeldet)

Allgemeine Warnhinweise

Pumpe

• Verwenden Sie die Pumpe nicht in Gegenwart entflammbarer Gemische von

Narkosemitteln mit Luft, Sauerstoff oder Stickoxid. Diese

Umgebungsbedingungen können die Pumpe beschädigen und Sie

schwerwiegend verletzen.

• Verlassen Sie sich bei der Navigation durch die Anzeigen und Menüs der

Pumpe niemals ausschließlich auf die Signaltöne oder Vibrationen der Pumpe.

Beachten Sie bei der Navigation immer die Anzeige an der Pumpe. Die

Signaltöne und Vibrationen der Pumpen sollen Sie auf Zustände aufmerksam

machen, die möglicherweise Ihrer Aufmerksamkeit bedürfen. Wenn Sie sich

bei der Navigation ausschließlich auf die Signaltöne und Vibrationen verlassen,

besteht die Gefahr, dass Sie ein falsches Menü oder eine falsche Einstellung

auswählen.

1 Medtronic Inc., An In-Clinic, Randomized, Cross-Over Study to Assess the Efficacy of the Low Glucose

Suspend (LGS) Feature in the MiniMed Paradigm® X54 System with Hypoglycemic Induction from

Exercise, CER235/Z25/A, November 2011.

■ vorbereitungen

Vorbereitungen 9

Version: 06-20-2017 PatchIFU_PrinterMarks.xsl Language: de

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Medtronic MiniMed 640G Seite 23

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